HPMCning yaroqlilik muddatiga ta'sir etuvchi omillar

Gidroksilli metilli vosita (HPMC) - bu farmatsevtika, oziq-ovqat, kosmetika va qurilish materiallarida keng tarqalgan ko'p funktsiyali kimyoviy modda. Uning yaroqlilik muddati, ma'lum shartlarda uning fizik, kimyoviy va funktsional xususiyatlarini saqlash mumkinligini anglatadi. HPMCning yaroqlilik muddatiga ta'sir etuvchi omillar atrof-muhit sharoitlari, saqlash sharoitlari, kimyoviy barqarorlik va boshqalar kiradi.

1. Atrof-muhit sharoitlari
1.1 harorat
Harorat HPMC ning yaroqlilik muddatiga ta'sir etuvchi muhim omillardan biridir. Yuqori harorat HPMCning emirilish reaktsiyasini tezlashtiradi, natijada uning jismoniy va kimyoviy xususiyatlari o'zgaradi. Masalan, HPMC sarg'aygan va uning samaradorligiga ta'sir ko'rsatadigan yuqori haroratlarda uning yopishqoqligini yuqori haroratlarda aylantirishi mumkin. Shuning uchun HPMC saqlanadigan atrof-muhit harorati past haroratlarda, odatda, 25 ° C dan past bo'lgan, uning yaroqlilik umrini uzaytirish kerak.

1.2 namlik
HPMCga namlik ta'siri bir xil darajada ahamiyatga ega. HPMC, namlikni osonlashtiradigan gidrofil polimer materialidir. Agar saqlash muhitidagi namlik juda yuqori bo'lsa, HPMC havoda namlikni rivojlantiradi va uning eritmasi o'zgarishi, uning eritmasi kamayishi va hatto kondensatsiyalanishiga olib keladi. Shuning uchun, saqlanayotganda HPMC quruq ushlab turilishi kerak va nisbiy namlik 30% dan past boshlanishi tavsiya etiladi.

2. Saqlash shartlari
2.1 Qadoqlash
Qadoqlash materiallari va muhrlash HPMCning yaroqlilik muddatiga bevosita ta'sir ko'rsatadi. Yuqori sifatli qadoqlash materiallari havo va namlikni ajratib, HPMCni nam va yomonlashishni oldini olishi mumkin. Ko'p ishlatiladigan qadoqlash materiallariga yaxshi to'siqlar mavjud bo'lgan alyuminiy folonli sumkalar, polietilen sumkalari va boshqalar kiradi. Shu bilan birga, muhrlangan qadoqni HPMC aloqasini tashqi muhit bilan o'zgartirishi va uning yaroqlilik muddatini uzaytirishi mumkin.

2.2 Yoritish yoritish
Yorug'lik, ayniqsa, ultrabinet nurlanishini HPMC ning fotoxitativ tanazzulga olib keladi va uning jismoniy va kimyoviy xususiyatlariga ta'sir qilishi mumkin. Uzoq vaqt davomida yorug'likka duch kelganda, HPMC ranglar o'zgarishi, molekulyar zanjir kesish va boshqalarni boshdan kechirishi mumkin. Shuning uchun, gpmc yorug'likni isbotlash yoki shaffof qadoqlash materiallaridan foydalanish kerak.

3. Kimyoviy barqarorlik
3.1 pH qiymati
HPMCning barqarorligi pH qiymati sezilarli darajada ta'sir qiladi. Kislotali yoki ishqorli sharoitlarda, HPMC gidroliz yoki ekinlarning buzilishi yoki ekinzorlarning pasayishi kabi muammolarga olib keladi va eriydiganlikning o'zgarishi. HPMC barqarorligini ta'minlash uchun uning eritmasining qiymati neytral oralig'ida (pH 6-8) boshqarilishi tavsiya etiladi.

3.2 Nopokliklar
Nopokliklarning mavjudligi HPMCning kimyoviy barqarorligiga ta'sir qiladi. Masalan, metall ionlari kabi iflosliklar HPMCning tanazzul reaktsiyasini keltirib chiqarishi mumkin. Shu sababli, nopoklik tarkibi ishlab chiqarish jarayonida qat'iy nazorat qilinishi kerak, chunki ishlab chiqarish jarayonida va yuqori toza xom ashyolardan foydalanish uchun HPMC tozaligini ta'minlash uchun ishlatilishi kerak.

4. Mahsulot shakli
HPMC mahsulotining mahsulot shakli, shuningdek, yashash muddatiga ta'sir qiladi. HPMC odatda kukun yoki granulalar shaklida mavjud. Turli shakllarning yaroqlilik muddati bo'yicha ta'siri quyidagicha:

4.1 Kukun shakli
HPMC kukuni shakli katta sirt maydoniga ega va osonlikcha gigroskopik va ifloslangan, shuning uchun uning yaroqlilik muddati nisbatan qisqa. Chang HPMCning javon hayotini uzaytirish uchun havo va namlik bilan aloqa qilmaslik uchun muhrlangan qadoqni kuchaytirish kerak.

4.2 zarracha morfologiya
HPMC zarralari kichikroq sirt maydoniga ega, nisbatan kamroq gigroskopik va uzoqroq yaroqlilik hayotiga ega. Biroq, granulyatsiya qilingan HPMC saqlash va tashish paytida chang hosil qilishi mumkin, natijada qisqartirilgan yaroqlilik muddati. Shuning uchun, granumary HPMC shuningdek, yaxshi qadoqlash va saqlash sharoitlarini talab qiladi.

5. Qo'shimchalarni ishlating
Ishlab chiqarish jarayonida HPMCning barqarorligini oshirish va saqlash muddatini uzaytirish uchun ba'zi stabilizatorlar yoki konservantlar ishlab chiqarish jarayonida qo'shilishi mumkin. Masalan, antioksidantlarni qo'shish HPMCning oksidlovchi tanazzulining oldini olish va namlikni himoya qiluvchi vositalarni qo'shish HPMC gigroskopikligini kamaytirishi mumkin. Biroq, qo'shimchalarning tanlovi va dozasi HPMCning funktsional xususiyatlariga va xavfsizligiga ta'sir qilmasligi uchun jiddiy eksperimental ravishda tekshirilishi kerak.

HPMCning yaroqlilik muddati ko'p omillar, jumladan atrof-muhit sharoitlari, saqlash shartlari (qadoqlash, xalaqit), mahsulot shakli, mahsulot shakli (kukun, granulalar) va qo'shimchalardan foydalanish. HPMCning yaroqlilik muddatini uzaytirish maqsadida ushbu omillar har tomonlama va tegishli choralarni ko'rish uchun qabul qilinishi kerak. Masalan, past harorat va quruq saqlash muhitini saqlab, yuqori sifatli muhrlangan qadoqni, nopok tarkibiy qismini, nopok tarkibini kamaytirish, nopok tarkibini kamaytirish, nopok tarkibini kamaytirish, nopok tarkibini kamaytirish va boshqa sohalarda saqlashni kafolatlashi mumkin.