1. HPMC ning asosiy xususiyatlari
Hiplomelloza, inglizcha ismi gidrokrropil metillioz, taxallus hpmc. Uning molekulyar formulasi C8H15O8- (C108O6), va uning tsellyuloza tarkibiga kiradigan yarim sinulletik moddalar va polipyxypropil partiyasi bo'lgan yarim sinish visnomasi. Buni ikki usul bilan ishlab chiqarish mumkin: biri, metil tranzulozaning tegishli darajasi Naox bilan davolanadi va keyin yuqori harorat va bosim ostida tarmog'i oksidi bilan reaktsiya qilindi. Shakl tsellyulozaning anfidroguloza uzukiga ulangan va ideal darajaga erishish mumkin; Ikkinchisi, paxta momig'ini yoki yog'och plyukli tolasini kaustik soda bilan davolash va uni olib, keyinchalik tozalang, mayda va bir xil kukun yoki granulalarni yasashga harakat qiling. HPMC - tabiiy o'simlik tsellyulozasi, shuningdek, keng tarqalgan manbalar mavjud bo'lgan mukammal farmatsevtik aperulyujidir. Hozirgi vaqtda u uyda va chet elda keng qo'llaniladi va bu og'iz bo'shlig'i dori vositalarida yuqori miqdori yuqori bo'lgan farmatsevtik aksiyalardan biridir.
Ushbu mahsulot oq rangda oq rangda, toksik bo'lmagan va ta'msiz va yumshoq yoki tolali kukun shaklida oqadi. Yorug'lik va namlik ostida nisbatan barqaror. U ma'lum darajada yopishqoqlikka ega bo'lgan sutli oq suvli eritma hosil qilish uchun sovuq suvda shishadi va yakka-gelli aloqa fenomeni eritmaning ma'lum bir konsentratsiyasining o'zgarishi tufayli paydo bo'lishi mumkin. U 70% spirtli ichimlik yoki xiralashgan Ketonda juda eriydi va mutlaq alkogol, xloroform yoki etoksidetanda yo'qoladi.
Hypomelloza pH 4,0 va 8,0 orasida bo'lganida, u yaxshi barqarorlikka ega va pH 3.0 va 11.0 orasida bo'lishi mumkin. Harorat 20 ° C bo'lsa va nisbiy namlik 80% bo'lsa, u 10 kun davomida saqlanadi. HPMC nam bo'lish koeffitsienti 6,2% ni tashkil qiladi.
Mahalliy aylana va gidroksitpropalyaning turli mazmui tufayli turli xil mahsulotlar paydo bo'ldi. Muayyan kontsentratsiyalarda turli xil mahsulotlar o'ziga xos yopishqoqlik va termal gila haroratiga ega, shuning uchun turli xil xususiyatlarga ega va turli xil maqsadlarda ishlatilishi mumkin. Turli mamlakatlarning farmakopoopeioskida turli xil normativ-mulklar va bozori sotiladigan mahsulotlarni almashtirish darajasining turli xil navlari va bozordagi mahsulotlarni almashtirish darajasining turli xil navlari, shuningdek, birlashtiruvchi va birlik mpaliklar bilan ifodalanadi; Amerika Qo'shma Shtatlarida farmakopoopea, har bir kosmikning o'rnini ko'rsatish uchun 4 ta raqam qo'shing, masalan, har bir kosmik 2208 kabi, dastlabki ikkita raqamning taxminiy foizi va oxirgi ikki raqam gidrokrropil taxminiy foizni anglatadi.
2. HPMCni suvda eritish usuli
2.1 issiq suv usuli
Hikroeloz issiq suvda eritmaydi, bu boshida issiq suvda bir tekis tarqalishi mumkin va keyin sovutilgan. Ikki tipik usul quyidagicha tasvirlangan:
(1) Kerakli miqdordagi issiq suvni idishga soling va uni taxminan 70 ° C ga qizdiring, asta-sekin ushbu mahsulotni sekin aralashtiring, shunda suvning yuzasida suzadi, shunda atala siljish surdi.
(2) Kerakli miqdordagi suvning 1/3 yoki 2/3 qo'shing, uni issiq suv quyish uchun issiq suv yoki muzli suvni qizdiring, so'ngra qolgan sovuq suv yoki muzli suvni qizdiring, shunda aralashtiring, aralash aralashgandan keyin sovutiladi.
2.2 Chang miqdoridagi aralashtirish usuli
Chang zarralar quruq aralashib ketadi quruq aralashib ketadi va boshqa chorak ingredientlar bilan va keyin suvda eritiladi. Hozirgi vaqtda hypromellozni aglomeratsiyasiz eritilishi mumkin.
3. HPMCning afzalliklari
3.1 Sovuq suvning aylanishi
40 ° C dan yoki 70% etanoldan past sovuq suvda eriydir.
3.2 Kimyoviy inertizatsiya
Hypomelloza (HPMC) - bu ichakli bo'lmagan tsellyuloza. Uning echimi ionli zaryadga ega emas va metall tuzli yoki ion organik birikmalari bilan aloqa qilmaydi. Shuning uchun, boshqa bir qo'shimchalar tayyorlash jarayonida bunga munosabat bildirmaydilar.
3.3 barqarorlik
Bu kislota va ishqorga nisbatan barqaror va pH 3 va 1l o'rtasida oldindan yopishqoq o'zgarishsiz saqlanishi mumkin. Hypomellozning suvli eritmasi (HPMC) ga qarshi tezlikda yopishqoqlikni saqlash paytida yaxshi yopishqoqlik barqarorligini saqlab qolishi mumkin. HPMC-dan foydalanadigan farmatsevtika vositalarida aksariyat ektilar (masalan, dextin, kraxmal va boshqalar kabi) dangonga qaraganda ko'proq sifatli barqarorlik mavjud.
3.4 yopishqoqlik sozlash qobiliyati
HPMCning turli tutqoqlik hosilalari turli koeffitsientlarga ko'ra aralashish mumkin va uning yopishqoqligi ma'lum qoidalarga muvofiq o'zgarishi mumkin va yaxshi chiziqli munosabatlarga ega bo'lishi mumkin, shuning uchun nisbatlar talablarga muvofiq tanlanishi mumkin.
3.5 metabolik inertiya
HPMC tanada so'rilmaydi yoki metabolizatsiya qilinmaydi va issiqlik ta'minlamaydi, shuning uchun bu xavfsiz farmatsevtikaga tayyorgarlik ko'radi.
3.6 Xavfsizlik
Umuman olganda, HPMC toksik bo'lmagan va tirnash xususiyati bo'lmagan materialdir. Median Lethal dozasi sichqonlar uchun 5G / kg va kalamush uchun median Letal dozasi 5.2g / kg ni tashkil qiladi. Kundalik dozalar odamlar uchun zararsizdir.
4. GPMCni rasmiylashtirish
4.1 Kalit qoplamali material va film shakllantiruvchi material sifatida
Mashlangan planshetlar, masalan, shakarlangan planshetlar kabi kino bilan qoplangan planshet materiallari sifatida (HPMC) yordamida tibbiyot va mikroavtobuslar, namlikni chaynash, og'riqni qoplash va boshqa sifat ko'rsatkichlari yaxshiroq afzalliklari mavjud emas. Ushbu mahsulotning past yokiglislik darajasi planshetlar va tabletkalar uchun eriydigan kosmik qoplamali material sifatida ishlatiladi va yuqori kompleks signal organik erituvchi tizimlar uchun kino qoplamali material sifatida ishlatiladi. Konsentratsiya odatda 2,0% dan 20% gacha.
4.2 Bog'lovchi va parchalanish sifatida
Ushbu mahsulotning past yoki yopishqoqligi planshetlar, tabletkalar va granulalar va yuqori kompleksialyum navi uchun bog'lovchi va parchalanish sifatida ishlatilishi mumkin. Dozasi turli xil modellar va talablarga nisbatan o'zgaradi. Umuman olganda, quruq granülasy planshetlari uchun bog'lovchilarning dozasi 5% ni tashkil etadi va nam grantsiya planshetlari uchun bog'lovchi dozasi 2% ni tashkil qiladi.
4.3 Ravali agent sifatida
Rasmiy agent - bu zarrachlarning qatlamli vositada ishlatilganda, zarralarning cho'kindi tezligini sekinlashtirishi mumkin va uni zarrachalar sirtini kamaytirishi mumkin va uni zarrachalar yuzasiga biriktirilishining oldini olish mumkin. Rasm qilish agentlari to'xtatib turishda muhim rol o'ynaydi. HPMC Amalga oshiriladigan vositalar va uning erigan kolloid eritmasi suyuqlikli qattiq interfeysning zichligini va mayda energiyani mayda qattiq zarralarning tarqalishini kamaytirishi mumkin, shu bilan xetermen diaperatsiya tizimining barqarorligini kuchaytiradi. Ushbu mahsulotning yuqori yopishqoqligi cheklangan suyuqlik sifatida tayyorlangan suyuqlikni to'xtatib turuvchi suyuq tayyorlash sifatida ishlatiladi. Bu yaxshi to'xtatib turish ta'siriga ega, uni qayta pishirish juda oson, devorga yopishmaydi va yaxshi flokozlangan zarralar bor. Odatiy dozasi 0,5% dan 1,5% gacha.
4.4 Bloker sifatida, barqaror-relet vositasi va g'ovakli agent sifatida
Ushbu mahsulotning yuqori komphitsial qiymati aralash materialli matritsani barqaror etkazib berish planshetlari uchun gel matritsasini tayyorlash uchun ishlatiladi va giyohvand moddalarni chiqarishni kechiktirishi uchun ishlatiladi. Uning kontsentratsiyasi 10% ~ 80% (W / Vt). Kamginlik koeffitsientlari barpo etish yoki nazorat qilinadigan preparatlar uchun jarorovchi vositalar sifatida ishlatiladi. Ushbu turdagi planshetning terapevtik ta'siri uchun zarur bo'lgan dastlabki doze tezda erishish mumkin, so'ngra doimiy ravishda ozod qilinish yoki boshqariladigan reliz ta'sirini o'tkazish va samarali qon giyohvandligi tanada saqlanib qoladi. Hikpomomeloz suv bilan uchrashganda, gel qatlamini hosil qilish uchun geltlanadi. Matritsin planshetidan giyohvand moddalarni chiqarishni mexanizmi, asosan gel sathining tarqalishini va jel sathining eroziyasini o'z ichiga oladi.
4,5 himoya va kolloid kabi himoya yeysi
Ushbu mahsulot qalinlashganda, odatda ishlatiladigan kontsentratsiya 0,45% ~ 1,0% ni tashkil qiladi. Ushbu mahsulot shuningdek, gidrofobik elimning barqarorligini oshirishi mumkin, uni himoya qilish va aglomeratatsiya qilishning zarralarini ko'paytiradi, shu bilan cho'kindi va odatiy kontsentratsiyasi 0,5% ~ 1,5% ni tashkil qiladi.
4.6 kapsulalar uchun kapsula materiallari
Odatda kapsula kapsulasining qobig'i kapsulasiga asoslangan. Jelatin kapsulasining qazib olish jarayoni oddiy, ammo namlik va kislorodni sezgir dorilar, giyohvand moddalarni iste'mol qilishning past darajasi va saqlash paytida kapsula qobig'ining keskin pasayishi kabi ba'zi muammolar va hodisalar mavjud. Shuning uchun, drynomelloza Gelatin kapsulalarini almashtirish, kapsulalarning ta'sirini yaxshilaydigan va uy sharoitida va chet elda keng targ'ib qilingan kapsulalarni tayyorlashda qo'llaniladi.
4.7 Biogunie sifatida
Bioadezion texnologiyasi, biologiya shilliq qavatiga yopishib olish orqali qo'shimcha va shilliq qavatning terapevtik maqsadlariga erishish uchun stavkada chiqarilishi va shilliq qavatlari bilan qamalgan va shilliq qavatning uzluksizligini va shilliqlashni kuchaytiradi. Hozirda u burun bo'shlig'i, og'iz bo'shlig'i va boshqa qismlarning kasalliklarini davolash uchun keng qo'llaniladi. Oshqozon-ichaklik bioadezion texnologiyasi so'nggi yillarda ishlab chiqilgan yangi dorilarni etkazib berish tizimi hisoblanadi. Bu nafaqat oshqozon-ichak traktida farmatsevtika preparatlari davrini uzaytiradi, balki giyohvand moddalar membranasi o'rtasidagi aloqa faoliyatini davom ettiradi, ammo giyohvand moddalar membranasi o'rtasidagi aloqa faoliyatini, shu bilan preparatning biologik havosini yaxshilaydi.
4.8 Jel
Teriga yopishtiruvchi tayyorgarlik sifatida Jel xavfsizlik, go'zallik, oson tozalash, arzon tayyorgarlik, oddiy tayyorgarlik jarayoni va giyohvand moddalar bilan yaxshi mos kelmasligi kabi qator afzalliklarga ega. Yo'nalish.
O'tish vaqti: fevral-14-2025